Cục Quản lý dược Bộ Y tế vừa có Công văn 1817/QLD-ĐK (Công văn 1817) gửi các sở y tế và bệnh viện về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.
Bộ Y tế tiếp tục cho phép lưu hành thuốc Evusheld tại Việt Nam
BỘ Y TẾ
Tại Công văn 1817, Cục Quản lý dược đề nghị các sở y tế thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở kinh doanh dược cập nhật thông tin liên quan tính an toàn, hiệu quả và tình hình cấp phép, lưu hành của thuốc Evusheld; hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường theo dõi phát hiện và xử trí các phản ứng có hại của thuốc Evusheld (nếu có); gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP.HCM.
Trước đó, ngày 26.1, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA, với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 đang chiếm ưu thế tại Mỹ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Mỹ).
Ngày 31.1, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng) Bộ Y tế đã họp và kết luận thuốc Evusheld vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của SARS-COV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam. Evusheld vẫn được sử dụng bởi các cơ quan quản lý dược Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ… và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới.
Vì vậy, Hội đồng đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành thuốc Evusheld tại Việt Nam, đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của SARS-COV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.
Tại Việt Nam, Evusheld được cấp phép vào tháng 3.2022 để đa dạng nguồn cung thuốc phòng và điều trị Covid-19.
Evusheld được xem xét chỉ định các trường hợp: người có suy giảm miễn dịch mức độ vừa đến nặng do một tình trạng bệnh lý hoặc sử dụng các thuốc hoặc phác đồ điều trị ức chế miễn dịch và có khả năng không tạo được đáp ứng miễn dịch thỏa đáng đối với vắc xin phòng Covid-19; không thể tiêm bất kỳ loại vắc xin Covid-19 nào hiện có.
Bình luận (0)