Cục QLD nêu rõ, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, các thầy thuốc cần hạn chế đến mức thấp nhất việc kê đơn thuốc Mediator, cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ trong điều trị. Đối với bệnh nhân đã sử dụng thuốc trên từ 3 tháng trở lên trong vòng 4 năm qua cần được bác sĩ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu hiệu về van tim.
Khuyến cáo này đã được cơ quan quản lý dược của Pháp đưa ra hôm 16.11 vừa qua. Trước đó, ngày 30.8.2010, thuốc này đã bị Cục QLD ra quyết định rút số đăng ký lưu hành tại VN. Cục QLD cũng yêu cầu các sở y tế thông báo rộng rãi đến các cơ sở khám chữa bệnh các thông tin liên quan đến các tác dụng phụ không mong muốn của thuốc nói trên. Đặc biệt, các cơ sở khám chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc.
Trao đổi với PV Thanh Niên, ông Trương Quốc Cường - Cục trưởng Cục QLD cho biết đang khẩn trương xem xét mức độ nguy hại do tác dụng phụ của thuốc Mediator. Quyết định thu hồi trên toàn quốc sẽ đưa ra sớm nhất trong trường hợp sản phẩm này được xác định gây tác dụng phụ nguy hiểm cho người sử dụng.
Liên Châu
Bình luận (0)