Cụ thể: thuốc Tifaxcin-100, SĐK: VN-3448-07 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng; thuốc Tinidazola 500 mg, SĐK: VN-7891-09, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan; thuốc Diclofokal, SĐK: VN-5689-10, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng và tạp chất liên quan; thuốc Kalflam, SĐK: VN-1672-06, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng và các tạp chất liên quan; thuốc Roxl-150, SĐK: VN 13935-11, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng; thuốc Anesir, SĐK: VN-7888-09, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.
Theo TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược, vi phạm chất lượng thuốc của XL Laboratories là nghiêm trọng, kéo dài từ năm 2010 - 2013, trong đó riêng từ tháng 6 - 12.2013 có 3 thuốc vi phạm chất lượng. Cục Quản lý dược đã rút số đăng ký với các thuốc vi phạm chất lượng nêu trên và ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc của Công ty XL Laboratories.
Nam Sơn
Bình luận (0)