Công văn nêu rõ: đình chỉ lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today - 50ml; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002602/14/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương Dương (địa chỉ tại khu phố 8, phường Bình Trị Đông B, Q.Bình Tân, TP.HCM) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý dược trước ngày 15.1.2019.
Đồng thời Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế; giám sát việc thu hồi lô mỹ phấm không đáp ứng quy định; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 002602/14/CBMP-HCM đã cấp cho Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31.1.2019.
 |
 |
Trước đó, của Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk đã có công văn số 2832/SYT-NVD ngày 12.11.2018 gửi kèm 2 Phiếu phân tích số KT07/18 và KT12/18 ngày 5.11.2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today - 50 ml (số lô: 06.DD21.17; ngày sản xuất: 1.6.2017; hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002602/14/CBMP-IICM) do Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Mẫu sản phẩm này do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh Đắk Lắk lấy tại Cơ sở mỹ phẩm Thanh Thảo (địa chỉ: Sạp 133, 150 Khu chợ C, TP.Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk) và Cửa hàng tạp hóa Thanh Vân (địa chỉ: số 182 Lý Thường Kiệt, TP.Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lắk) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Đại diện Cục Quản lý Dược cho biết, mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng do đó luôn được cơ quan quản lý giám sát chặt chẽ về chất lượng. Các mỹ phẩm trước khi lưu hành đều phải công bố chất lượng và phải được cơ quan thẩm quyền cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sau khi thẩm định hồ sơ.
“Nhà sản xuất buộc phải ghi rõ thành phần, hàm lượng, tác dụng khi sử dụng. Các sản phẩm phải đảm bảo an toàn cho người dùng và sản phẩm sản xuất phải tuân thủ đúng thành phần, hàm lượng như hồ sơ chất lượng đã được thẩm định, phê duyệt. Đặc biệt, phải kiểm soát nghiêm ngặt các điều kiện về vi sinh, hóa sinh, không được sử dụng các chất cấm sử dụng trong sản xuất mỹ phẩm.
Ngay cả khi sản phẩm thành phẩm đã đủ điều kiện đưa ra thị trường, trong quá trình lưu hành, phân phối vẫn phải chịu sư giám sát chất lượng, thông qua lấy mẫu ngẫu nhiên giám sát chủ động. Căn cứ trên kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý dược sẽ có thông báo đình chỉ, thu hồi đối với sản phẩm vi phạm chất lượng (nếu có). Tuy mức độ vi phạm cơ sở sản xuất có thể bị thu hồi phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, không được tiếp tục sản xuất, lưu hành sản phẩm vi phạm.
Bình luận (0)