Cụ thể, thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim 2g, dưới dạng Cefotaxim sodium), Số GĐKLH VD-33386-19 gồm 3 lô sau: 060822, HD: 11.8.2024; 070822, HD: 14.8.2024; 080822, HD: 15.8.2024; Thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim 1g, dưới dạng Cefotaxim natri), Số GĐKLH: VD-18235-13 gồm 3 lô sau: 110822, HD: 8.8.2024; 120822, HD: 9.8.2024; 130822, HD: 10.8.2024.
Theo Cục Quản lý dược, các lô thuốc trên do Công ty CP dược phẩm Am Vi sản xuất, đã được xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm, vi phạm quy định tại điểm e, khoản 1, điều 62 luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6.4.2016.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Am Vi phối hợp nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc bột pha tiêm nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Cục đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty CP dược phẩm Am Vi (địa chỉ tại đường N13, KCN Đông Nam, xã Hòa Phú, H.Củ Chi) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Bình luận