Ngày 12.7, theo thông tin chúng tôi nắm được Cục Quản lý dược (thuộc Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt hành chính 100 triệu đồng đối với Công ty CP dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar), do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2 ml (thuốc điều trị bệnh ung thư).
Bên cạnh đó, Bidiphar còn chịu hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn 2 tháng.
Bidiphar cũng bị buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2 ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003 ngày sản xuất 30.8.2021, hạn dùng 30.8.2023).
Nói về vụ việc trên, bà Phạm Thị Thanh Hương, Tổng giám đốc Bidiphar cho biết: "Việc này xảy ra từ 2021, công ty đã ngay lập tức thực hiện việc thu hồi và kiểm tra chất lượng tất cả các lô khác trên thị trường. Công ty cũng đã dừng sản xuất toàn dây chuyền để đánh giá các yếu tố nguy cơ và thực hiện tất cả các hành động phòng ngừa cần thiết. Toàn bộ hoạt động trên đều được chúng tôi báo cáo đầy đủ tới cơ quan chức năng. Cho tới nay, lô thuốc này đã được hủy toàn bộ".
Bình luận (0)