Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở đăng ký, sản xuất loại thuốc trên cập nhật cảnh báo trên nhãn, hướng dẫn sử dụng: không sử dụng thuốc này trên bệnh nhân dị ứng với protein sữa bò. Các cơ sở y tế tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp phản ứng tác hại của thuốc (nếu có). Gởi báo cáo phản ứng có hại về thuốc về Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại Hà Nội và TP.HCM.
![](https://thanhnien.mediacdn.vn/Uploaded/ngocquy/2017_10_04/thuc-pham-che-bien-shuttesrstock_VSCP.jpg)
tin liên quan
3 thứ làm tăng nguy cơ ung thư mà bạn ít để ýCó các thói quen và môi trường tiếp xúc hằng ngày làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư. Trong đó, những thứ ta không ngờ đến.
Cục Quản lý dược cho biết, Ủy ban đánh giá nguy cơ cảnh giác dược (PRAC) của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã đưa ra khuyến cáo về việc không sử dụng các thuốc tiêm Methylprednisolon có chứa Lactose trên bệnh nhân có dị ứng hoặc nghi ngờ dị ứng với protein trong sữa bò. Bệnh nhân đang điều trị Methylprednisolon bị phản ứng thì nên ngừng thuốc. Cuộc rà soát của PRAC được bắt đầu từ tháng 12.2016 sau các báo cáo các phản ứng dị ứng nghiêm trọng như co thắt phế quản và sốc phản vệ sau khi dùng thuốc này trên bệnh nhân dị ứng với protein sữa bò.
Theo PRAC thì dị ứng protein sữa bò ảnh hưởng đến một tỷ lệ nhỏ dân số (3/100 người). PRAC cũng khuyến cáo cách tốt nhất để hạn chế tối thiểu nguy cơ trên là loại bỏ protein sữa bò khỏi chế phẩm này.
![](https://thanhnien.mediacdn.vn/Uploaded/ngocthanh/2017_10_04/tatoo_UTSF.jpg)
tin liên quan
Tưởng ung thư, không ngờ bị nhiễm trùng do xăm mình 15 năm trướcSau khi phát hiện nhiều hạch bạch huyết sưng nhỏ ở nách và gây đau khoảng hai tuần nay, bệnh nhân tưởng mình bị ung thư. Nhưng sự thật, đó là hậu quả của việc xăm mình từ 15 năm trước.
Khuyến cáo của PRAC được gởi đến Nhóm điều phối thuốc sử dụng trên người được phê duyệt theo quy trình không tập trung và thừa nhận lẫn nhau (CMDh) của EMA. Ngày 1.8.2017 CMDh không chỉ đồng thuận mà còn đề nghị thay thế thuốc tiêm Methylprednisolon có chứa Lasote bằng các công thức khác không có chứa thành phần này và cảnh báo: không sử dụng thuốc này trên bệnh nhân dị ứng với protein sữa bò.
Trước đó, trong bản tin số 10.2016 của Cơ quan quản lý y tế Canada cũng đã cảnh báo về thuốc này. Họ còn cho biết trên thế giới đã có các báo cáo 11 trẻ em trong độ tuổi từ 3-15 bị dị ứng sữa bò được điều trị đợt cấp hen phế quản hoặc mề đay bằng Methylprednisolon natri succinat đường tĩnh mạch và gặp phản ứng nghiêm trọng.
![](https://thanhnien.mediacdn.vn/uploaded/minhnguyet/2017_10_04/songsinh1_ADXF.jpg)
tin liên quan
Cặp song sinh dính nhau được về nhà sau 437 ngày nằm việnNgày 4.10, Bệnh viện Nhi đồng 2 (TP.HCM) đã cho 2 bé song sinh dính nhau là Điểu Thị Bảo Hân và Điểu Thị Bảo Ân xuất viện về với gia đình tại ấp Măng Cải, xã Lộc Thiện (huyện Lộc Ninh, Bình Phước), chấm dứt 437 ngày ở trong bệnh viện.
Bình luận (0)