Mỹ cấp phép đầy đủ cho vắc xin Moderna

Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 31.1 cấp phép đầy đủ cho vắc xin ngừa Covid-19 Spikevax của hãng Moderna đối với người từ 18 tuổi trở lên, theo AFP. Giống như nhiều loại khác, vắc xin này trước đó mới chỉ được cấp phép sử dụng khẩn cấp trong đại dịch.

Vắc xin Spikevax của Moderna trở thành loại thứ hai được Mỹ cấp phép đầy đủ

AFP

Vắc xin Pfizer hồi tháng 8.2021 được cấp phép đầy đủ cho người từ 16 tuổi trở lên.

Quyết định mới được kỳ vọng sẽ gia tăng sự tin tưởng của người dân đối với vắc xin và khuyến khích việc tiêm chủng. Quyền lãnh đạo FDA Janet Woodcock nói: "Người dân có thể yên tâm rằng Spikevax đáp ứng những tiêu chuẩn cao của FDA về độ an toàn, hiệu quả và chất lượng sản xuất bắt buộc đối với bất kỳ vắc xin nào được sử dụng tại Mỹ". Gần 75 triệu người tại Mỹ đã được tiêm đủ 2 liều vắc xin Covid-19.

Tổng giám đốc điều hành Moderna Stephane Bancel gọi quyết định của FDA là cột mốc quan trọng của công ty.

Hồi tháng 6.2021, Moderna nộp đơn xin FDA cấp phép sử dụng trên người từ 12-17 tuổi nhưng cơ quan này chưa phản hồi. Loại vắc xin này được cho là có liên quan đến một vài ca gây triệu chứng viêm cơ tim, đặc biệt ở người trẻ.

Tuy nhiên, FDA tuyên bố rằng những lợi ích của việc tiêm vắc xin là lớn hơn so với nguy cơ viêm cơ tim. Trong khi đó, những phản ứng phụ thường thấy nhất khi tiêm vắc xin Moderna là đau tại vết tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ, ớn lạnh, buồn nôn hoặc bị sưng hạch.

FDA chưa cấp phép đầy đủ cho liều tăng cường của Moderna. Mới đây, công ty thông báo bắt đầu thử nghiệm lâm sàng liều tăng cường chuyên đối phó với biến thể Omicron.