Mỹ cấp phép thuốc Molnupiravir, ngừng phân phối 2 loại thuốc kháng thể

Thuốc Molnupiravir của Merck và Ridgeback Biotherapeutics sản xuất

Reuters

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 23.12 cấp phép sử dụng khẩn cấp cho thuốc viên kháng virus Molnupiravir đối với bệnh nhân Covid-19 trưởng thành, theo Reuters.

Loại thuốc do hai công ty Merck và Ridgeback Biotherapeutics sản xuất, giúp giảm khoảng 30% nguy cơ nhập viện và tử vong. FDA phê duyệt sử dụng Molnupiravir để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc Covid-19 và biểu hiện triệu chứng vừa và nhẹ có nguy cơ trở nặng, cũng như bệnh nhân không phù hợp tiếp cận các phương pháp điều trị khác.

Thuốc Molnupiravir được khuyến cáo sử dụng vào thời gian đầu khi bệnh khởi phát. Bệnh nhân sẽ uống tổng cộng 40 viên trong vòng 5 ngày.

FDA không phê duyệt sử dụng Molnupiravir cho người dưới 18 tuổi vì nguy cơ ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn. Phụ nữ đang mang thai cũng không được khuyến cáo sử dụng vì nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi. Tuy nhiên, các bác sĩ có thể cân nhắc lợi ích và nguy cơ để quyết định theo từng trường hợp.

Đây là loại thuốc trị Covid-19 dạng viên uống thứ hai được FDA cấp phép. Trước đó một ngày, cơ quan này đã cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Paxlovid của Pfizer cho bệnh nhân Covid-19 từ 12 tuổi trở lên. Kết quả thử nghiệm cho thấy Paxlovid giảm đến 89% nguy cơ nhập viện và tử vong.

Mỹ đã mua 3,1 triệu liệu trình Molnupiravir với giá 2,2 tỉ USD và 10 triệu liệu trình Pfizer với giá 5,3 tỉ USD. Cả hai loại thuốc này đều sẽ được Mỹ cấp miễn phí cho bệnh nhân Covid-19. Giới quản lý Merck thông báo sẽ cung cấp hàng trăm ngàn liệu trình trong những ngày tới và tăng lên 1 triệu liệu trình trong vài tuần nữa.

Thuốc Molnupiravir trị Covid-19 cũng đã được cấp phép tại các nước như Anh hay Đan Mạch.

Cũng trong ngày 23.12, FDA thông báo ngừng cung cấp các liệu pháp điều trị bằng kháng thể của Regeneron Pharmaceuticals và Eli Lilly vì cho rằng không hiệu quả đối với biến thể Omicron.

Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm của các nhà khoa học tại Đức cho thấy hỗn hợp kháng thể bamlanivimab và etesevimab của Eli Lilly, và liệu pháp kháng thể Ronapreve của Regeneron mất gần hết tác dụng trước biến thể Omicron, theo Reuters. Các loại thuốc này sẽ bị hoãn phân phối cho đến khi có thêm dữ liệu mới về độ hiệu quả.

Trong khi đó, các nhà khoa học cho hay hỗn hợp kháng thể sotrovimab (tên thương mại là Xevudy) của GlaxoSmithKline và Vir vẫn hiệu quả trước biến thể Omicron.

Việc phân phối thuốc này bị hoãn lại hồi tháng 11 để chờ thêm dữ liệu về độ hiệu quả trước biến thể mới nhưng hiện đã khôi phục.