Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), 2 Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và TP.HCM, cùng 9 Trung tâm kiểm nghiệm đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đánh giá và công nhận đạt GLP và 46 TTKN đạt ISO/IEC 17025. Hệ thống kiểm nghiệm duy trì triển khai hoạt động lấy mẫu, kiểm tra giám sát chất lượng thuốc sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng. Các năm gần đây có khoảng 30.000 mẫu thuốc được lấy mẫu kiểm nghiệm mỗi năm.
Cục Quản lý dược cho biết thêm, Dược điển Việt Nam V được ban hành trong năm 2017 làm cơ sở cho việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc; thực hiện việc kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu của các cơ sở sản xuất thuộc danh mục các nhà sản xuất thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng theo quy định của Luật Dược và Thông tư số 11/2018/TT-BYT, đảm bảo chỉ được đưa ra lưu thông, phân phối các lô thuốc đã có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cơ quan quản lý đã tăng cường kiểm tra thực tế tại cơ sở để đảm bảo chất lượng thuốc cung cấp vào thị trường; kiểm tra việc tuân thủ GMP các cơ sở sản xuất trong nước, các cơ quan quản lý dược, trên cơ sở đánh giá nguy cơ, tiến hành các đợt kiểm tra đột xuất nhằm kịp thời phát hiện các cơ sở không bảo đảm duy trì đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc.
Bình luận (0)