Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Trung tâm thông tin, theo dõi các phản ứng có hại của thuốc theo dõi, báo cáo các trường hợp phản ứng có hại của Nizoral nói riêng và Kentoconazol nói chung (dạng dùng theo đường uống). Tại Việt Nam ngoài Nizoral còn có một số sản phẩm khác chứa Ketoconazol.
Trước đó, ngày 8.6.2011, cơ quan quản lý dược phẩm của Pháp đã ra quyết định ngưng cấp phép lưu hành cho thuốc viên Nizoral (hoạt chất Ketoconazol) dạng viên hàm lượng 200mg, dùng đường uống cho bệnh nhân nhiễm nấm. Việc thu hồi Nizoral sẽ tiến hành từ ngày 11.7.2011. Quyết định đưa ra trên cơ sở đánh giá lợi ích - nguy cơ của Nizoral. Kết quả đánh giá cho thấy tần suất và mức độ gây độc cho gan của thuốc này cao hơn các sản phẩm kháng nấm được lưu hành; thuốc này còn được dùng điều trị hội chứng Cushing. Trong khi chờ đợi đánh giá toàn diện, cơ quan quản lý dược phẩm của Pháp vẫn cho phép tạm sử dụng theo đơn.
Liên Châu
Bình luận (0)