Thu hồi lô sản phẩm Lanette Herbal không đạt yêu cầu chất lượng

14/11/2022 08:16 GMT+7

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa có Công văn 11744 QLD-MP thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Lanette Herbal gel vệ sinh phụ nữ (số lô: 051121; NSX: 6.11.2021; HSD: 6.11.2024); trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: SCB: 346/21/CBMP-BD; sản xuất tại VN.

Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH dược Vietpharma (địa chỉ: tầng 14, tòa nhà HM Town, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, P.5, Q.3, TP.HCM). Lý do thu hồi: Lô sản phẩm trên không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25.1.2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Tại phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Lanette Herbal gel vệ sinh phụ nữ (số tiếp nhận 346/21/CBMP-BD ngày 20.10.2021 do Sở Y tế tỉnh Bình Dương cấp) có nêu nhà sản xuất là Công ty TNHH Bio International (địa chỉ tại Khu công nghiệp VN - Singapore, P.An Phú, TP.Thuận An, tỉnh Bình Dương).

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH dược Vietpharma, Công ty TNHH Bio International gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục trước ngày 30.11.2022.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra Công ty TNHH dược Vietpharma, Công ty TNHH Bio International trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm và giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 15.12.2022.

Top

Bạn không thể gửi bình luận liên tục. Xin hãy đợi
60 giây nữa.