Về lý do thu hồi thuốc, Cục Quản lý dược cho biết thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg đã có chống chỉ định cho người châu Á.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 1.5.
 |
Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi thuốc chưa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 40mg trên toàn quốc |
Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Quyết định thu hồi có hiệu lực từ ngày 19.4.2022.
Thông tin từ một số đơn vị điều trị, thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 40 mg sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ về tim mạch.
Theo danh sách thu hồi do cục Quản lý dược thông báo, có 4 thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg gồm:
1. Rofast 40 (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci) 40mg; viên nén bao phim; SĐK: VN-22058-19.
2. Lipidorox 40 mg (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin 40 mg); viên nén bao phim; SĐK: VD-1507-06.
3. Crestor (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin calcium 40 mg Rosuvastatin); viên nén bao phim; SĐK: VN-8438-09.
4. Avitop 40 (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci 40 mg); viên nén bao phim; SĐK: VN-19620-16.
Bình luận (0)