Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có Công văn số 424/QLD-CL (Công văn 424) ngày 13.1 gửi sở y tế các tỉnh, thành và Công ty CP xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (YTECO) thông báo thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất lượng.
 |
Các lô thuốc Myomethol không đạt tiêu chuẩn chất lượng |
CHỤP MÀN HÌNH |
Theo Công văn 424, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500 mg) số đăng ký VN-17397-13, do Công ty RX. Manufacturing Co., Thái Lan sản xuất, Công ty CP xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (YTECO) nhập khẩu.
Các lô thuốc Myomethol bị thu hồi sau khi các mẫu thuốc kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.
Thuốc Myomethol bị thu hồi thuộc:
Số lô: 49U001, NSX 12.1.2021, HSD 12.1.2024
Số lô 49U002, NSX 12.1.2021, HSD 12.1.2024
Số lô 49U003, NSX 13.1.2021, HSD 13.1.2024
Số lô 49U004, NSX 13.1.2021, HSD 13.1.2024
Số lô 49U005, NSX 14.1.2021, HSD 14.1.2024
Số lô 49U006, NSX 14.1.2021, HSD 14.1.2024
Số lô 49U007, NSX 15.1.2021, HSD 15.1.2024
Số lô 49U008, NSX 4.2.2021, HSD 4.2.2024
Số lô 49U009, NSX 4.2.2021, HSD 4.2.2024
Số lô 49U010, NSX 5.2.2021, HSD 5.2.2024
Số lô 49U011, NSX 5.2.2021, HSD 5.2.2024
Lãnh đạo Cục Quản lý dược yêu cầu YTECO phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol nêu trên và thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát YTECO thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Sở y tế các tỉnh, thành và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Theo thông tin từ đơn vị điều trị, Myomethol thuộc nhóm thuốc giãn cơ điều trị người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, viêm cơ...
Bình luận (0)