Trong danh sách trên, 43 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm; 1 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm.
Các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành lần này có các dạng bào chế: nhũ tương tiêm truyền, siro, dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền, dung dịch tiêm truyền, bột đông khô pha tiêm truyền, hỗn dịch xịt mũi, dung dịch xịt ngoài, dung dịch truyền tĩnh mạch, viên nang mềm, viên nén bao phim, dung dịch nhỏ mắt… Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành thuộc các nhóm điều trị bệnh về dạ dày, thực quản; đường hô hấp; kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn hô hấp, hệ tiết niệu; thuốc tim mạch, thuốc điều trị ung thư phổi…).
Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ đã đăng ký với Bộ Y tế; phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật Việt Nam, các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu và lưu hành thuốc; phối hợp các cơ sở điều trị thực hiện đúng quy định về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc …
Bình luận (0)