Ngày 29.12, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia đã có buổi họp đánh giá hiệu quả bảo vệ qua thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax của Công ty Nanogen.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng do Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM tiến hành. Thông tin từ cuộc họp, hiệu lực bảo vệ của Nano Covax được đánh giá cao, đạt tiêu chuẩn cấp phép lưu hành theo chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và FDA Mỹ.
 |
Cuối tháng 6.2021, báo cáo với Thủ tướng Chính phủ tại trụ sở Công ty, đại diện Nanogen cho biết, vắc xin Nano Covax đã được gửi mẫu cho WHO kiểm tra |
NANOGEN |
Vắc xin Nano Covax là vắc xin 100% Việt Nam, được Công ty CP công nghệ sinh học dược Nanogen phát triển từ đầu năm 2020 và tiêm thử nghiệm trên người lần đầu tiên ngày 17.12.2020. Hai cuộc họp đánh giá của Hội đồng Đạo đức diễn ra vào tháng 8 và 9 năm nay và đã chấp thuận về tính miễn dịch, tính an toàn. Đến nay đã có trên 14.000 người tình nguyện tham gia thử nghiệm vắc xin này qua 3 giai đoạn: 1, 2, 3, riêng giai đoạn 3 gồm 3a và 3b.
| Hội đồng Đạo đức đánh giá về hiệu lực của vắc xin NanoCovax ngừa Covid-19 |
Trong gần 2 năm bắt tay đầu tư nghiên cứu cho dự án vắc xin ngừa Covid-19, Công ty Nanogen đã chi khoảng 1.500 tỉ đồng để đầu tư trang thiết bị, cơ sở vật chất, nguyên vật liệu, bao bì và tổ chức các hoạt động lâm sàng… Trong tháng 8, thời điểm đỉnh dịch tại TP.HCM và các tỉnh phía nam, Công ty này cũng đã có kiến nghị cấp phép khẩn cấp dựa trên kết quả đánh giá sinh miễn dịch của nhóm tiêm vắc xin Nano Covax và nhóm phục hồi (convalescent), kháng thể trung hòa bằng PRNT50 của nhóm tiêm Nano Covax cao gấp 2 lần so với nhóm convalescent, từ đó ước lượng hiệu quả bảo vệ là 90%.
Cuộc họp tập trung trao đổi về nội dung quan trọng nhất của một vắc xin đang thử nghiệm là hiệu lực bảo vệ trước khả năng mắc bệnh truyền nhiễm, bao gồm giảm nguy cơ mắc bệnh, giảm nguy cơ bệnh chuyển nặng, giảm nguy cơ tử vong… Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng Nano Covax đến lúc này về chỉ tiêu bắt ca bệnh đã đủ số lượng theo yêu cầu về thử nghiệm lâm sàng đặt ra.
Theo đó, kết quả đánh giá hiệu lực của vắc xin trong nhóm người tình nguyện tiêm vắc xin, cho thấy tương tự các vắc xin ngừa Covid-19 khác, hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nano Covax cũng giảm dần theo thời gian: ngày 42 - 90 sau tiêm hiệu lực bảo vệ đạt 86,7%, 120 ngày sau tiêm đạt 78,50%, ngày 180 sau tiêm đạt 51,60%. Đặc biệt, nhóm nghiên cứu đánh giá hiệu lực bảo vệ khỏi diễn biến nặng của vắc xin là 92%. Hiệu lực bảo vệ khỏi tử vong là 100%.
Nguồn tin riêng cho hay, có 11/15 thành viên của Hội đồng đã bỏ phiếu đánh giá nghiệm thu kết quả, 2 phiếu chấp thuận nhưng đề nghị bổ sung dữ liệu và 2 phiếu trắng.
Bình luận (0)