Tuy nhiên, Cục Quản lý dược yêu cầu, văn phòng đại diện Công ty GSK tại Việt Nam có trách nhiệm thông báo tới các cơ quan có liên quan về sự thay đổi tiêu chuẩn của vắc-xin Rotarix TM và phối hợp với các đơn vị phân phối, sử dụng vắc-xin Rotarix TM theo dõi chặt chẽ các phản ứng sau tiêm chủng, báo cáo ngay về các cơ quan chức năng về các trường hợp phát hiện có phản ứng không mong muốn.
Việc tạm ngưng sử dụng vắc-xin trên được cơ quan quản lý đưa ra hồi cuối tháng 3 vừa qua sau khi có thông tin về việc phát hiện ADN của PCV-1 (vi-rút cư trú ở lợn) có trong vắc-xin Rotarix TM. Sau đó, GSK đã có báo cáo kết quả các nghiên cứu về tính an toàn của vắc-xin Rotarix TM có chứa ADN của PCV-1, và hồ sơ đăng ký thay đổi bổ sung đối với vắc-xin Rotarix TM của Công ty GSK chứng minh vắc-xin này an toàn cho người sử dụng.
Liên Châu
Bình luận (0)