Hôm nay 16.8, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 465/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 160 triệu đồng đối với Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương (Công ty). Công ty này có trụ sở chính ở P.Linh Trung, Thủ Đức, TP.HCM, đại diện theo pháp luật là bà Trần Thị Thanh Thủy, Tổng giám đốc.
Công ty bị xử phạt về hành vi: nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, số đăng ký: VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
 |
Cục Quản lý dược xử phạt vi phạm hành chính 160 triệu đồng đối với Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương do nhập lô thuốc không có giấy phép |
ẢNH CHỤP MÀN HÌNH |
Cục Quản lý dược cũng tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn do Sở Y tế TP.HCM cấp cho bà Nguyễn Thị Hồng Vân; đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong 9 tháng đối với Công ty.
Đồng thời, yêu cầu Công ty đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với 2 lô thuốc Capetero 500 kể trên. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy 2 lô thuốc này.
Trước đó, giữa tháng 7.2022, Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi sở Y tế các tỉnh, thành và Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500 mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, số lô: CAH221625B và CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất; Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.
Lô thuốc nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Theo thông tin từ đơn vị điều trị, Capetero là thuốc điều trị ung thư, nhóm kháng chuyển hóa - thuốc độc tế bào, chỉ định trong điều trị ung thư vú, ung thư trực tràng, ung thư dạ dày, thực quản.
Bình luận (0)