Siro gây tử vong trẻ em có thành phần tạp chất, 2 công ty Indonesia bị thu hồi giấy phép
Cơ quan chức năng Indonesia vừa thu hồi giấy phép sản xuất thuốc dạng siro của 2 doanh nghiệp nước này trong quá trình điều tra việc hơn 150 trẻ em tử vong vì suy thận cấp .
Tự động phát
Quyết định được đưa hôm 31.10 sau khi Indonesia tạm thời cấm bán một số loại thuốc dạng siro, và xác định rằng các chất ethylene glycol và diethylene glycol có trong một số sản phẩm có thể là nhân tố dẫn đến tử vong ở các ca bệnh suy thận cấp tính, hầu hết là ở trẻ dưới 5 tuổi.
Hai thành phần nói trên được sử dụng trong chất chống đông, dầu phanh tổng hợp và các ứng dụng công nghiệp khác, nhưng cũng là lựa chọn rẻ tiền để thay thế glycerine làm dung môi hoặc chất làm đặc trong nhiều loại siro ho. Ethylene glycol và diethylene glycol có thể độc hại và dẫn đến suy thận cấp tính.
Cơ quan thực phẩm và dược phẩm Indonesia (BPOM) đã thu hồi giấy phép sản xuất "siro dạng uống" của hai công ty PT Yarindo Farmatama và PT Universal Pharmaceutical Industries.
Theo cơ quan này, hai công ty đã sản xuất thuốc bằng nguyên liệu thô không đạt chuẩn, không thông báo về sự thay đổi thành phần và sử dụng một số nguyên liệu vượt quá quy định.
Indonesia đã ghi nhận sự gia tăng các ca bệnh suy thận cấp tính ở trẻ em kể từ tháng 8. Bộ Y tế nước này cho biết nhiều khả năng là do những thay đổi trong thành phần thô được sử dụng trong siro trị ho và sốt. Cụ thể, thành phần được sử dụng trong siro của hai công ty nói trên có chứa tạp chất.
Indonesia đã điều tra các trường hợp bị suy thận với sự tham vấn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) sau vụ việc tương tự ở Gambia hồi đầu năm, nơi ghi nhận ít nhất 70 ca tử vong liên quan đến siro do Maiden Pharmaceuticals của Ấn Độ sản xuất.
Bình luận (0)