Thuốc chống động kinh Dépakine (hoạt chất valproate) của Hãng dược Sanofi được cho là nguyên nhân dẫn đến ít nhất 450 trường hợp dị tật bẩm sinh trong giai đoạn từ năm 2006 - 2014, theo một báo cáo của Pháp.
 Dépakine và các loại thuốc làm từ hoạt chất valproate vẫn được lưu hành vì tính hiệu quả trong điều trị động kinh và một số bệnh về thần kinh như rối loạn cảm xúc lưỡng cực - Ảnh minh họa: Shutterstock |
Tờ Le Monde ngày 24.2 dẫn báo cáo của Cơ quan Thanh tra xã hội Pháp (IGAS) cho biết thuốc chống động kinh Dépakine (hoạt chất valproate) của Hãng dược Sanofi là nguyên nhân dẫn đến ít nhất 450 trường hợp dị tật bẩm sinh trong giai đoạn từ năm 2006 - 2014.
Số lượng nữ bệnh nhân trong độ tuổi sinh sản (từ 15 - 49 tuổi) được bác sĩ chỉ định thuốc Dépakine tại Pháp đã giảm trong những năm gần đây: từ 125.000 người năm 2006 còn 93.000 người năm 2014. Theo IGAS, các cơ quan quản lý y tế và Hãng Sanofi đã không tích cực đưa ra biện pháp giải quyết khi nhận báo cáo về các biến chứng ở thai nhi. Bộ Y tế Pháp đang xem xét lập quỹ bồi thường cho các nạn nhân.
Hiện Dépakine và các loại thuốc làm từ hoạt chất valproate vẫn được lưu hành vì tính hiệu quả trong điều trị động kinh và một số bệnh về thần kinh như rối loạn cảm xúc lưỡng cực. Tuy nhiên, việc chỉ định hoạt chất này đã được siết chặt với phụ nữ trong độ tuổi sinh sản: chỉ được dùng khi không thể uống được thuốc nào khác có hiệu quả tương đương.
Ngoài ra, việc cảnh báo cũng được tăng cường: với phụ nữ mang thai khi uống Dépakine, nguy cơ dị tật ở thai nhi tăng 10% và nguy cơ trẻ sinh ra bị tự kỷ hay chậm phát triển về tâm - vận động cao hơn từ 30 - 40%.
Bình luận (0)