Bộ Y tế: Evusheld không phải 'siêu vắc xin', không dùng cho F0

Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa có thông tin khuyến cáo về thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld vừa được cấp phép nhập khẩu tại Việt Nam.

Kháng thể đơn dòng Evusheld được Bộ Y tế khuyến cáo chỉ dùng trong những trường hợp nhất định, không phải siêu vắc xin, không thay thế cho vắc xin

bộ y tế

Theo đó, Bộ Y tế nhấn mạnh, Evusheld là thuốc, không phải vắc xin. Evusheld không dùng thay thế cho vắc xin Covid-19 đối với những trường hợp có thể tiêm được vắc xin.

Bản chất, Evusheld gồm 11 liều kháng thể đơn dòng tixagevimab và 1 liều kháng thể đơn dòng cilgavimab. Việc sử dụng thuốc cần phải được bác sĩ đánh giá thỏa đáng và sàng lọc chặt chẽ trước khi được xác định là đối tượng sử dụng phù hợp.

Bộ Y tế cũng cho hay, Evusheld được bộ này cấp giấy phép nhập khẩu ngày 2.3.2022 nhằm đa dạng nguồn cung thuốc phòng và điều trị Covid-19, đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở khám chữa bệnh.

Cho đến nay, Evusheld đã được cấp phép lưu hành trong tình trạng khẩn cấp tại một số quốc gia như: Mỹ, Pháp, Các tiểu vương quốc Ả Rập thống nhất, Bahrain...

Bộ Y tế cũng khuyến cáo, một liều thuốc được chỉ định để dự phòng mắc bệnh Covid-19 trong thời gian ít nhất 6 tháng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi có cân nặng từ 40 kg trở lên với điều kiện các đối tượng này không nhiễm SARS-CoV-2 và không có tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2.

Các đối tượng dùng thuốc phải thuộc một số trường hợp như: suy giảm miễn dịch hoặc sử dụng các thuốc hoặc phác đồ điều trị ức chế miễn dịch và có khả năng không tạo được đáp ứng miễn dịch thỏa đáng đối với vắc xin Covid-19; không thể tiêm bất kỳ loại vắc xin Covid-19 nào hiện có...

Theo Bộ Y tế, hiện Evusheld chưa được cấp phép sử dụng ở đối tượng đang điều trị Covid-19, hoặc dự phòng sau phơi nhiễm Covid-19 ở những người đã tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2.

Tại Việt Nam, Evusheld được cấp giấy phép nhập khẩu để sử dụng trong cơ sở khám chữa bệnh. Người bệnh phải được cơ sở khám chữa bệnh thông tin về tình trạng hồ sơ cấp phép của thuốc và cơ sở chỉ được sử dụng thuốc khi có sự đồng ý của bệnh nhân hoặc người nhà của bệnh nhân.

"Như vậy, Evesheld là thuốc, không phải là “siêu vắc xin”, không được phép sử dụng Evusheld để dự phòng Covid-19 cho các đối tượng có thể tiêm vắc xin", khuyến cáo của Bộ Y tế nêu rõ.