Siro ho có chất ethylene glycol vượt quá mức chưa được cấp phép tại Việt Nam

Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), qua tra cứu dữ liệu cấp giấy đăng ký lưu hành, bao gồm cả các hồ sơ đang xử lý tại cục và dữ liệu cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành theo quy định tại Nghị định 54/2017, đến ngày 13.12, các sản phẩm siro Alergo, hỗn dịch Emidone, siro Mucorid, hỗn dịch Ulcofin và siro Zincell của Công ty dược Pharmix Laboratories (Pakistan) chưa được cấp đăng ký lưu hành tại Việt Nam. 

TL

Cục Quản lý dược cũng xác định, Công ty dược Pharmix Laboratories (Pakistan) chưa có thuốc nào được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam và chưa có hồ sơ đăng ký thuốc nộp tại Cục Quản lý dược, chưa được cấp giấy phép nhập khẩu đối với thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành.

Mới đây, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cảnh báo đã phát hiện một số siro ho và hỗn dịch có thành phần hoạt tính để điều trị một số tình trạng bệnh lý, lại chứa lượng ethylene glycol vượt quá mức cho phép.

WHO nêu rõ các sản phẩm ảnh hưởng đều do Pharmix Laboratories (Pakistan) sản xuất và được phát hiện đầu tiên tại Maldives và Pakistan.

WHO cho biết tổng cộng có các lô sản phẩm của siro Alergo, hỗn dịch Emidone, siro Mucorid, hỗn dịch Ulcofin và siro Zincell bị ảnh hưởng.

Theo cảnh báo, nồng độ ethylene glycol trong thuốc dao động từ 0,62 - 0,82%, cao hơn so với mức cho phép 0,1%. Các thuốc này được dùng để điều trị ho, dị ứng và các vấn đề sức khỏe khác.

WHO cảnh báo những sản phẩm không đạt chuẩn, không an toàn; và việc sử dụng các sản phẩm, đặc biệt là ở trẻ em, có thể dẫn đến tổn thương với sức khỏe.

Hiện Pharmix Laboratories chưa bình luận về thông tin trên. WHO chưa ghi nhận trường hợp nào bị tác dụng phụ do các loại thuốc này.

Trước đó, tháng 4 năm nay, Bộ Y tế cho biết đã nhận được công điện của Tổ chức Cảnh sát Hình sự quốc tế (Interpol) cảnh báo về các trẻ em bị tổn thương thận cấp tính sau khi sử dụng 14 sản phẩm siro bị cấm ở một số quốc gia. Các sản phẩm này có chứa diethylene có thể dẫn đến tổn thương sức khỏe nghiêm trọng.

Cục Quản lý dược đã đề nghị sở y tế các tỉnh, thành tiến hành thanh tra, kiểm tra tại các cơ sở kinh doanh dược việc lưu hành các sản phẩm này nói riêng và các thuốc không có nguồn gốc, xuất xứ, chưa được cấp phép lưu hành nói chung trên thị trường.