Trung tâm Dược lý lâm sàng , Trường ĐH Y Hà Nội, thông báo tuyển tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin ARCT-154 Covid-19.
Theo thông báo của Trung tâm Dược lý lâm sàng, ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta.
Đây là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mARN đầu tiên của Việt Nam, do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học VinBioCare thuộc Tập đoàn VinGroup đàm phán, tiếp nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ .
Nghiên cứu này đánh giá tính an toàn và khả năng bảo vệ người sử dụng với bệnh Covid-19.
Nghiên cứu giai đoạn 1 đã được Bộ Y tế phê duyệt thực hiện trên 100 người tình nguyện đủ các tiêu chuẩn tham gia.
Người tham gia nghiên cứu sẽ được giải thích về nghiên cứu, sẽ khám sức khỏe và làm một số xét nghiệm sàng lọc. Nếu đủ tiêu chuẩn, người tình nguyện sẽ được mời đến thăm khám 8 lần trong khoảng 13 tháng; được tiêm 2 mũi sản phẩm nghiên cứu cách nhau 28 ngày, sau đó tiêm 2 mũi bắt chéo sau 6 tháng.
Tất cả người tham gia sẽ lưu lại Trung tâm Dược lý lâm sàng trong 3 giờ đầu sau khi tiêm sản phẩm nghiên cứu liều 1 và 30 phút sau khi tiêm các mũi tiêm tiếp theo để được theo dõi an toàn.
Theo nhóm nghiên cứu, các tình nguyện viên tham gia cần được lấy mẫu máu trong 8 lần thăm khám để đánh giá tình trạng sức khỏe của quý vị sau tiêm vắc xin và để đo lượng kháng thể chống lại vi rút SARS-CoV-2.
Mỗi người đủ điều kiện sức khỏe tham gia nghiên cứu này được 150.000 đồng hỗ trợ cho việc đi lại và thời gian dành cho mỗi lần thăm khám (chi tiết về nghiên cứu sẽ được cung cấp đầy đủ trong buổi họp cung cấp thông tin và ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu).
Tất cả 8 lần thăm khám/tiêm chủng trong thời gian 13 tháng được thực hiện tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường ĐH Y Hà Nội (điạ chỉ tại số 1 Tôn Thất Tùng, P.Trung Tự, Q.Đống Đa, Hà Nội).
Một số điều kiện chính để được tham gia vào nghiên cứu:
Từ 18 - 59 tuổi và khỏe mạnh
Tình nguyện tham gia nghiên cứu
Có cân nặng và chiều cao phù hợp
Cư trú tại Hà Nội và đồng ý sắp xếp thời gian tham gia tất cả các lần thăm khám nghiên cứu theo lịch.
Nếu là nữ có khả năng mang thai, phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai cho đến ít nhất 28 ngày sau khi tiêm liều vắc xin thứ hai.
Sẵn sàng nhận điện thoại từ nghiên cứu viên để họ theo dõi an toàn và mời đến tham gia các lần thăm khám.
Cách thức đăng ký tham gia:
Qua điện thoại: 092.66.88.666, thạc sĩ - dược sĩ Bùi Thị Hương Thảo
0977.25.14.19 thạc sĩ - dược sĩ Nguyễn Thị Thúy
091.638.1234, thạc sĩ - dược sĩ Đặng Thị Ngọc Mai
037.554.0373 bác sĩ Trịnh Vinh Quang
• Qua email: duoclylamsang@gmail.com
• Qua trang web: http://duoclylamsang.vn
|
|
Bình luận (0)