Chiều 11.6, tại cuộc họp Ban Chỉ đạo Quốc gia về phòng, chống dịch Covid-19, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thông tin Bộ Y tế đã chính thức phê duyệt việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, vắc xin phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam mang tên Nano Covax của Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanogen).
Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ thăm Học viện Quân y ngày 10.6, trước khi Bộ Y tế ký phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin "Made in Vietnam" |
Học viện Quân y cũng đã bắt đầu triển khai tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax cho 19 tình nguyện viên đầu tiên. Ngay sau đó sẽ tiêm tiếp cho 200 người.
|
Khám phá qui trình nghiên cứu và sản xuất vắc xin Nano Covax |
Tối 11.6, đại diện Công ty Nanogen cho biết, trong giai đoạn 1 và 2, Công ty đã kết hợp với Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM tiến hành nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và 2. Kết quả vắc xin Nano Covax đã được đánh giá sinh miễn dịch. Kết quả báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1, 2 đã được Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia chấp thuận. Đồng thời Hội đồng đã thông qua việc triển khai giai đoạn 3 với vắc xin Nano Covax 25 mcg trên quy mô 13.000 đối tượng.
Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long và Bộ trưởng Quốc Phòng Phan Văn Giang hỏi thăm, động viên tình nguyện viên tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax |
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch, hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nano Covax do Công ty Nanogen sản xuất trên người Việt Nam tình nguyện từ 18 tuổi.
Hiện năng lực sản xuất của xưởng sản xuất bán thành phẩm của Công ty đạt 8 - 12 triệu liều mỗi tháng. Cụ thể, Công ty Nanogen đã vận hành mới 2 bioreactor 500L. Trong tháng 6 - 7.2021 sẽ tiếp tục lắp đặt và vận hành 2 bioreactor 1000L.
 |
Về sản xuất thành phẩm, công suất hiện tại của nhà máy đạt 8 triệu liều/tháng. Để sản xuất Nano Covax, Nanogen sẽ vận hành 2 dây chuyền lọ và bơm tiêm đóng sẵn thuốc.
“Hiện nay, chúng tôi đang hoàn thiện hệ thống kho lạnh với sức chứa 10 triệu liều suốt thời gian vận chuyển. Nanogen đang hợp tác với DHL cho các lô vận chuyển vắc xin thử nghiệm lâm sàng. Do đó, chúng tôi đang đàm phán cho quá trình vận chuyển các lô thương mại sau này, đảm bảo quá trình vận chuyển đạt tiêu chuẩn y tế”, đại diện Công ty Nanogen cho biết.
|
Bản tin Covid-19 ngày 11.6: “Nóng” từ 4 chuỗi lây nhiễm mới ở TP.HCM |
Bình luận (0)