Trước đó, từ cuối tháng 8.2021, Bộ Y tế đã thí điểm chương trình điều trị có kiểm soát bằng thuốc Molnupiravir cho các trường hợp mắc Covid-19 thể nhẹ. TP.HCM là nơi đầu tiên triển khai. Đến nay, chương trình đã triển khai tại 53 tỉnh, thành. Người sử dụng thuốc Molnupiravir là các F0 trên 18 tuổi thể nhẹ; có thể dùng thuốc bằng đường uống…
Tiêu chuẩn loại trừ bao gồm người bệnh quá mẫn cảm hoặc chống chỉ định với thuốc, tiền sử mắc vi rút viêm gan B hoặc C kèm xơ gan, bệnh gan giai đoạn cuối, ung thư biểu mô tế bào gan, tiền sử viêm tụy cấp, viêm tụy mạn, tổn thương thận cấp hoặc suy thận nặng, phụ nữ có thai, đang cho con bú...
 |
Điều trị bệnh nhân Covid-19 tại Hà Nội |
Đậu Tiến Đạt |
| Thận trọng khi sử dụng thuốc kháng vi rút Molnupiravir cho F0 Covid-19 nhẹ tại nhà |
Chỉ dùng khi có đơn của bác sĩ
Liên quan sử dụng thuốc Molnupiravir, Bộ Y tế đã cảnh báo thận trọng khi dùng thuốc. Theo đó, để đảm bảo an toàn, hiệu quả, chỉ sử dụng thuốc Molnupiravir khi có đơn của bác sĩ theo đúng chỉ định, các giới hạn sử dụng và các cảnh báo, thận trọng của thuốc. Không tự ý mua, sử dụng thuốc Molnupiravir trôi nổi, không rõ nguồn gốc, xuất xứ trên thị trường. Trong quá trình sử dụng thuốc Molnupiravir, nếu gặp bất kỳ phản ứng có hại nào của thuốc, cần thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn, xử trí kịp thời.
Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), Molnupiravir là thuốc kháng vi rút, chưa được cấp phép lưu hành tại VN. Do vậy, việc sử dụng thuốc này hiện nay tại VN được thực hiện thông qua hình thức nghiên cứu tại cộng đồng trong khuôn khổ Chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát chặt chẽ. Do thuốc chưa được cấp phép lưu hành rộng rãi nên việc quản lý thuốc nghiên cứu cần phải hết sức chặt chẽ để tránh thất thoát hoặc sử dụng sai mục đích nghiên cứu.
“Bộ Y tế sẽ tiếp tục cập nhật các thông tin khoa học của thuốc cũng như tình hình cấp phép sử dụng tại các quốc gia, làm cơ sở báo cáo với Chính phủ và các cơ quan chức năng cho cấp phép sử dụng khẩn cấp tại VN trong thời gian sớm nhất”, một lãnh đạo Cục Quản lý dược cho hay.
 |
Các F0 nhẹ được theo dõi sức khỏe, cấp thuốc điều trị tại nhà |
Xem xét cấp phép
Vị lãnh đạo Cục Quản lý dược trên cũng cho biết từ tháng 1 vừa qua, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng Tư vấn) của Bộ Y tế đã họp để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước. Đến nay, Hội đồng Tư vấn đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.
Vừa qua, trước thực tế thuốc kháng vi rút điều trị F0 có dược chất Molnupiravir được rao bán trên mạng xã hội và các nền tảng trực tuyến, Cục Quản lý dược cũng khuyến cáo đây là thuốc đang được thử nghiệm lâm sàng hoặc thuốc nước ngoài chứa dược chất Molnupiravir, Favipiravir chưa được cấp phép lưu hành tại VN. Việc mua bán, sử dụng các thuốc không được phép lưu hành trên thị trường này là vi phạm nghiêm trọng quy định của luật Dược.
Một lãnh đạo Cục Quản lý dược lưu ý: “Cục đã có khuyến cáo về một số tác dụng không mong muốn, hoặc chống chỉ định và vẫn tiếp tục cập nhật về vấn đề này cũng như chỉ định sử dụng”.
Theo Bộ Y tế, đến hiện tại, Molnupiravir không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Với phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều Molnupiravir cuối cùng. Thuốc này không dùng cho người đang cho con bú trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều Molnupiravir cuối cùng.
Ngoài ra, Molnupiravir không được phép sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì có thể ảnh hưởng đến phát triển của xương và sụn. Trong trường hợp có chỉ định, Molnupiravir dùng trên bệnh nhân có thời gian khởi phát triệu chứng dưới 5 ngày và không được sử dụng quá 5 ngày liên tiếp. Thuốc này cũng không được sử dụng để dự phòng sau hay trước phơi nhiễm để phòng Covid-19...
| Dưới 1.000 ca F0 điều trị mỗi ngày, TP.HCM sẽ ngưng hàng loạt bệnh viện Covid-19 |
Molnupiravir hiện đã được đưa vào Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Covid-19 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành tại Quyết định số 250/QĐ-BYT ngày 28.1.2022 về việc “Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Covid-19” và Quyết định số 261/QĐ-BYT ngày 31.1.2022 về việc ban hành “Hướng dẫn quản lý người mắc Covid-19 tại nhà” (Quyết định 261). Cụ thể như sau:
- Thuốc kháng vi rút dùng sớm ngay sau khi có chẩn đoán xác định mắc Covid-19, tốt nhất trong 5 ngày đầu kể từ khi khởi phát triệu chứng. Ưu tiên sử dụng cho những trường hợp có triệu chứng hoặc có nguy cơ cao bệnh tiến triển nặng như người trên 65 tuổi, chưa tiêm đủ liều vắc xin…
Nhân viên y tế thực hiện kê đơn điều trị ngoại trú theo quy định tại Thông tư 52/2017/TT-BYT ngày 29.12.2017 của Bộ Y tế quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú và Thông tư 18/2018/TT-BYT ngày 22.8.2018 của Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT.
- F0 quản lý tại nhà là người mắc Covid-19 (được khẳng định nhiễm SARS-CoV-2 bằng xét nghiệm realtime RT-PCR hoặc test nhanh kháng nguyên theo quy định hiện hành) không có triệu chứng lâm sàng; hoặc có triệu chứng lâm sàng ở mức độ nhẹ như sốt, ho khan, đau họng, nghẹt mũi, mệt mỏi, đau đầu, đau mỏi cơ, tê lưỡi, tiêu chảy, chảy nước mũi, mất mùi, mất vị.
Không có các dấu hiệu của viêm phổi hoặc thiếu ô xy; nhịp thở dưới 20 lần/phút; SpO2 trên 96% khi thở khí trời; không có thở bất thường như thở rên, rút lõm lồng ngực, phập phồng cánh mũi, thở khò khè, thở rít khi hít vào.
Không mắc bệnh nền, hoặc có bệnh nền nhưng đang được điều trị ổn định.
Có khả năng tự chăm sóc và liên lạc với nhân viên y tế…
Bình luận (0)