Xử phạt, đình chỉ 2 tháng cơ sở lưu hành trang thiết bị y tế không phép

Ngày 21.11, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cho biết đã ban hành nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực khám chữa bệnh – dự phòng.

Lưu hành trang thiết bị y tế rủi ro cao nhưng không có phép

Theo đó, bà N.T.T, chủ hộ kinh doanh ASEAN INSTITUTE CLINIC (đường Nguyễn Đình Chiểu, P.Võ Thị Sáu, Q.3) bị phạt 45 triệu đồng và đình chỉ hoạt động 2 tháng. Nguyên nhân cơ sở của bà T. lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D trên thị trường khi không có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc chưa được cấp phép nhập khẩu.

DUY TÍNH

Theo quy định điều 4 Nghị định 98 năm 2021 của Chính phủ, trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó, gồm: trang thiết bị y tế thuộc loại A là loại có mức độ rủi ro thấp; loại B có mức độ rủi ro trung bình thấp; loại C có mức độ rủi ro trung bình cao; loại D có mức độ rủi ro cao.

Các loại A, B khi lưu thông trên thị trường phải được công bố tiêu chuẩn; loại C, D phải được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.

Tước phép hoạt động, rút chứng chỉ hành nghề

Cùng với đó, Công ty TNHH PK ASEAN - phòng khám chuyên khoa da liễu (đường Nguyễn Đình Chiểu, P.Võ Thị Sáu, Q.3) cũng bị xử phạt 104 triệu đồng.

Nguyên nhân, người hành nghề chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở vắng mặt nhưng không có ủy quyền; vi phạm quảng cáo; sử dụng người không có chứng chỉ hành nghề; ghi tên các khoa phòng không đúng giấy phép. Ngoài phạt tiền, công ty này còn bị tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng; tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh của bác sĩ T.T.T.M - người chịu trách nhiệm chuyên môn khám chữa bệnh 3 tháng.

Bà P.T.T.T kỹ thuật viên tại Công ty TNHH PK ASEAN bị phạt hơn 36 triệu đồng vì khám chữa bệnh không có chứng chỉ hành nghề, buộc nộp lại số tiền thu lợi bất hợp pháp hơn 1,1 triệu đồng.

Công ty TNHH WhileCoat Việt Nam – phòng khám tư vấn sức khỏe hoặc phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông (đường Điện Biên Phủ, P.25, Q.Bình Thạnh) bị xử phạt 53 triệu đồng vì vi phạm về lập sổ khám chữa bệnh, biển hiệu và quảng cáo. 

Bà N.M.Q.P, chủ hộ kinh doanh Care (đường Tô Hiến Thành, P.13, Q.10) bị phạt 35 triệu đồng vì quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh khi chưa có giấy phép hoạt động khám chữa bệnh.

Công ty TNHH Viện thẩm mỹ quốc tế Việt Đức Dental Clinic - phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt (đường Lý Thái Tổ, P.1, Q.3) bị xử phạt 45 triệu đồng vì quảng cáo sản phẩm hàng hóa đặc biệt mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung...

Các cơ sở có vi phạm về quảng cáo đều bị buộc xóa quảng cáo.